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burand189

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4月15日昼、中央テレビ局毎週放送の番組放送品質

コア閲読■「毒カプセル」などの薬害の事件は偶然ではないが、中には企業の責任でもあり、市場メカニズムの健全ではありません、関連制度の不備の問題、そして規制の弊害が一石を、今お消余波。4月15日昼、中央テレビ局毎週放送の番組放送品質)で強い関心と焦慮公衆で起こる。報道によると、庶民は普段よく食べて各種のカプセルの薬は、保健品のカプセルはなんと可能性は廃革で制作、その中の重金属クロム規準を超える最大75倍。その後の約2週間、関連監督部門や監査部門がスタートした最も厳しいし行動して、いくつか知っていながら罪を犯すの企業、いくつかの部門の責任者として業界とし禁入問責。問:カプセルにどうしてクロム?工業生産でゼラチンなりすまし薬用ゼラチンカプセル、クロムの量はきっと規準を超える「だったら法律と良識ある企業に基づき、薬用標準生産、カプセルの安全は保障。しかし、もし用ゼラチンなりすまし薬用ゼラチンカプセル工業生産、クロムの量はきっと規準を超える。」薬局方委員会主任研究員金忠実で正直な専門家によると、工業用ゼラチン革でスクラップ経クロム酸化物加工処理し、その完成品では必ず殘るクロム,シャネルCHANEL。そして食品級、医薬品のゼラチン必要で検疫の健康動物の新鮮な骨と皮製で、規定は非常に厳しい。を避けるために代替薬用ゼラチン製で工業ゼラチンカプセル、2010年から、中国薬局方規定薬用ゼラチンクロムの量を2ppm(1ppm=1mg/ kg )は、強制執行の国家標準。「2ppmはとても低い限定値、ほんの一部混入工業ゼラチン、そのクロムの含有量も規準を超える。」忠実で正直なお金を強調する。国際上から見て、クロムの測定、アメリカ薬局方と日本薬局方も規定がない、企業信用と品質を実現するから業界の自律制御。ただヨーロッパ局方クロム限定要求が、その規定は10ppm。「だから、我が国はクロム2ppmの規定は規制の視点から見れば、比較的に厳しい。」忠率直に言う。「薬用中空カプセルは1種の簡単な包装材料、しかもは1種の特殊な薬用のアクセサリ、その安全性は非常に重要な。」中国医薬包装協会の副会長、中空カプセル専門委員会主任指摘世德、薬用中空カプセルは我が国の実行許可管理、生産企業を取らなければならない薬品の生産許可証に企標準管理の購入のゼラチンは薬用要求に合って、検査合格後、入庫と使用。生産の製品企業の品質管理部門に行う検査に合格し才能出荷販売。「いったん用原料が国家基準に規定の要求は一種の違法行為。」世德と。二問:カプセル業界が乱象?関係企業は業界の小さい部分、90%以上のカプセルの製品の品質は保証の中空カプセルクロム規準を超える事件発生後、企業全体をカバーする、品種によってすべてカバーして、製品のロットランダムの原則、国家食品薬品監督管理局は全国で薬用ゼラチンカプセルと生産企業の全面的回答家に18薬用ゼラチン生産企業166抜取検査したいくつかのゼラチン、検出1バッチ製品クロムは規準を超えて、販売ブレイブ-リー117家ガイ、薬用カプセルの生産企業941抜取検査したいくつかの薬用カプセル、検出15企業74陣カプセルクロムは規準を超えて、不合格率は7.
9%。「明らかに、今回クロム規準を超えるカプセル関係企業は業界の1の小さい部分を中心に集中し、乱象局部地区。」世德、エ-メ的且つバーゲンと25ブレイブ-ルエ天于:リー名簿(ゴ形-バーゲン金具、例えば、浙江省新昌県の境界内の中空カプセルを生産する企業の中で、工房他の企業を借りて薬品の生産許可証が違法な生産、これは乱象発生の重要な源。聞くところによると、15家クロム規準を超える薬用カプセルの生産企業の分布を:浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。
国家食品薬品監督管理局の責任者を強調し、クロム規準を超える薬用ゼラチンカプセルと企業及び関連責任者は、法により厳しく从快しなければならない。薬用ゼラチンカプセルと生産企業の製品を取り消すクロムは規準を超えて、断固として企業の薬品の生産許可証;その企業の主要責任者と直接の責任者、一律ブラックリストにしてはならず、生産、経営活動に従事して薬品工業生産、使用ゼラチン薬用カプセル、もうその時、公安機関に移送、刑事責任を追及する。
「個別獅子身中の虫がいけないからといって、業界全体の中空カプセル乱象を生じ、救いようがない、という結論は短絡。」世德強調。現在、全国の保有薬用カプセル生産許可証の企業家が117、年度詰め機生産能力は約2000億粒。そのうち中国バッグ協中空カプセルを持って家委会32会員合計年度の総生産量が業界全体の70%ごろ、すなわち1400億粒。「経試算で、我が国の製薬業界年度需要カプセル製剤の生産量は約1000億粒。
だから、私は責任として、全国90%以上のカプセルの製品の品質は保証の、信頼できる。」世德表示。全国企の状況と同様、薬用カプセル生産業界にも存在するが多く、小さい、散、低の状況、生産能力が過剰,エルメスバッグ正規店。もし今回の重典整頓を高め、業界に立ち入れる敷居、着実に促進企業管理レベルを高めるために遵守意識と誠実と信用、も失わない転機を危機に変わる、マユリ再生。三問:「毒カプセル”事件露見何ですか?企業の数と規制の力関係はかけ離れて、管理体制の仕組みはスムーズクロム規準を超える問題で暴露する一部の企業の品質管理システムの不備や法律の意識が薄い、社会責任不在、一方も暴露するいくつかの監督部門日常監督責任を実行して、仕事の場所。
浙江省新昌を例にして、この地で共有カプセルの生産企業40社、年間生産量約千億粒カプセル、市場シェアを占め全国の40%ぐらい。相対こんな巨大な産業規模、県食品薬品監督管理局は10数人のスタッフで、同県に合わない規範の薬品監督検査機構は、その力の不足と技術サポートを垣間見える。この県食品薬品監督管理局によると、毎年カプセルに生産企業を2度の抜き取り検査が、サンプルはどこで検査は抜き取り検査の結果、どのように、企業が検査結果不合格の処分を受け、も見えないの。
監督不行き届きだからこそ、企業のコストを下げるために、思い切って罪を違法に使用され、不合格の原料の生産粗悪カプセル。新昌暴露の問題も全国の縮図。記者は知って、我が国の食品薬品監督管理者計8万人程度には、規制は全国5000家近くの薬品の生産企業で、40万医薬品流通企業家、17000医療器械の企業、3400数軒の化粧品企業、2000数軒の保健食品の生産企業や、230万飲食企業。のような巨大な企業の数は、8万人の監視員とは対照的に、抜き取り検査しても、おそらく規制をすべてカバーできない。
再見テクニカルサポート。今の各種の新しい材料、新技術が次々と開発され、その安全性の検査と関連基準の制定をはるかについていけない技術の歩み。この点で、医療器械製品最も十分に体現。国の行政学院胡廉博士は、集音、光、電気、新しい材料などの高い技術を身につけた医療器械製品大股に医療機関に使用される、患者の各種検査検査が、我々の規制の技術力や法律法規はまだ注射と小さな綿棒の時代。また、管理体制も順調ではありません。
麻薬取締システムの改革の過程を分け合て、時が強い時に弱く、国レベル管理体制の変化、今一部地域では実装されていない。国家級の食品薬品監督管理局に所属する、衛生部、省級の食品薬品監督管理部門が帰地方政府直轄のも、帰省クラスの衛生行政部門の管理の機能がある;触れない食品もあり、地元のリードを担当する食品安全管理にも指定されているパイロットユニットはその機能する市場監督委員会の。そんな多様な機構機能を設置、おそらく難しい保証政令開通、国家食品薬品監督管理局に思って召集のいくつかの専門分野の監視作業会議で、いくつかの場所が見つからない対応の機関、人員を参加できない。
「食品薬品監督管理そのと大衆食薬の安全に直結する力を強化する、監督だけ弱体化できない」と言って胡廉。はアメリカを例にして、その食品薬品監督管理局(FDA)も批判にさらされて育った。年に起きたで2008ヘパリンナトリウムを患者の死亡の薬害事件を例にして、FDA担当者を何度も国会の質問と非難する薬品監督管理機関に大幅に増加し、人員の投入資金の声。結果、アメリカ政府にFDA人手を増す千人近く、投入数十億ドルの増加。
「毒カプセル」などの薬害の事件は偶然ではないが、中には企業の責任でもあり、市場メカニズムの健全ではありません、関連制度の不備の問題、そして規制がだるいの弊害。問題発生の原因は総合性の問題を解決するべきで、いろいろ治理、さもなくば頭痛医頭、足が痛い医足を、まだ可能。relationresultRelated articles :relationresultそのままの世界自然や文化遺産3家relati

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日記 | 投稿者 burand189 09:06 | コメント(0) | トラックバック(0)